Titan-X – os bovin 1.0g (granulatie 0.2 – 1.00 mm)

Descriere

TITAN-X este o matrice minerală
biocompatibilă, poroasă, anorganică pentru utilizarea în chirurgia orală și
maxilo-facială pentru repararea defectelor osoase. Este derivat din os de
bovine printr-un proces special de fabricație care elimină materialul organic.
TITAN-X este ambalat și sterilizat cu ajutorul iradierii gamma. Termenul de
valabilitate este de 3 ani pentru blocul TITAN-X și TITANX și de 2 ani pentru
seringa TITAN-X. TITAN-X are o structură extrem de anulată, similară cu osul
uman demonstrat sub mărire mare.

 Indicații (utilizare preconizată):

TITAN-X este destinat utilizării
în regenerarea osoasă și augmentarea defectelor osoase orale și maxilo-faciale,
cu sau fără produse destinate regenerării ghidate a țesuturilor (GTR) și
regenerării osoase ghidate (GBR).

·        
Defecte
de creastă alveolară;

·        
Augmentarea
sinusurilor;

·        
Defecte
de extracție (sau conservarea creastei alveolare sau conservarea soclului);

·        
Defecte
parodontale;

·        
Defecte peri-implant;

·        
Apicectomiile;

·        
Chistectomii;

 Utilizare

Practicienii trebuie să urmeze principiile chirurgicale în conformitate cu
practica medicală sau stomatologică standard.

·        
Îndepărtați cu atenție orice țesut moale sau
țesut de granulare și expuneți osul proaspăt.

·        
Înmuiați complet TITAN-X cu soluție salină sau
cu produsul din sânge al pacientului înainte de aplicare

1.      
TITAN-X: Umpleți defectul cu TITAN-X preparat
folosind o spatulă sterilizată sau o lingură chirurgicală

·        
Evitați aplicarea unei presiuni excesive asupra
particulelor TITAN-X pentru a-i menține natura multiporotică. Ruperea TITAN-X
în bucăți mai mici poate afecta negativ rata de vindecare a locului
chirurgical.

·        
Aplicați membrana de protecție peste TITAN-X
aplicat, după cum este necesar.

·        
Nu supraîncărcați defectele.

·        
Nu lăsați defectele deschise.

·        
Pansamentul chirurgical poate fi plasat peste
rană pentru durata minimă determinată ca fiind necesară de către clinician
pentru a facilita controlul sângerării și vindecarea rănilor.

·        
Pansamentul chirurgical poate fi plasat peste
rană pentru durata minimă determinată ca fiind necesară de către clinician
pentru a facilita controlul sângerării și vindecarea rănilor.

 Contraindicații

Local: TITAN-X nu trebuie utilizat în locuri cu infecții active sau
sângerări necontrolate.

Generalități: TITAN-X nu trebuie utilizat la pacienții care nu pot tolera
din punct de vedere medical intervenția chirurgicală (de exemplu, nu pot tolera
anestezia, afecțiunea cardiacă activă care împiedică siguranța intervenției
chirurgicale).

 Precauții

TITAN-X trebuie utilizat numai de către stomatologi instruiți sau chirurgi
orali.

TITAN-X trebuie utilizat cu precauție specială la pacienții cu afecțiuni de
mai jos:

1.    
Precauții locale

·        
Osteomielita în apropierea locului defectului
osos.

2.    
Precauții generale

·        
Discrazii de sânge.

·        
Consumul excesiv de tutun.

·        
Istoria radioterapiei.

·        
Boli metabolice, cum ar fi diabetul zaharat,
boala funcției tiroidiene (hipo/hipertiroidism), boli hepatice sau renale
avansate, osteoporoza.

·        
În curs de chimio-sterydotherapy (chimioterapie
sau terapie cu steroizi).

·        
Boli autoimune.

·        
Consultația medicală înainte de utilizare este
recomandată la discreția medicului.

3.    
Precauții suplimentare:

·        
Siguranța și eficacitatea la pacienții fără
sisteme scheletice mature sau la pacienții pediatrici și la pacienții care sunt
gravide sau care alăptează nu este cunoscută.

·        
Diferite tipuri de produse din grefă osoasă pot
fi utilizate împreună (de exemplu, xenograft cu alograft sau os autolog). Numai
stomatologii și chirurgii orali care sunt familiarizați cu astfel de tehnici ar
trebui să utilizeze aceste abordări.

·        
Nici o dată nu a demonstrat o eficacitate
superioară pentru oricare dintre dimensiunile particulelor. Clinicienii ar
trebui să determine dimensiunea cea mai potrivită a particulelor pentru fiecare
caz în parte, pe baza circumstanțelor care fac parte din acest caz.

 Depozitare și manipulare:

·        
A se păstra în stare uscată la 15-25°C

·        
Ambalajul steril trebuie deschis numai în
momentul utilizării. Nu utilizați dacă ambalajul steril este deteriorat sau
deschis înainte de momentul utilizării.

·        
Doar de unică folosință. Nu resterilizați
produsul.

 Reactii adverse:

Complicațiile chirurgicale frecvente pot include inflamație, febră, edem,
durere, sângerare, pierderea funcției, scăderea creșterii osoase.

 Atenție:

Legea federală limitează vânzarea acestui dispozitiv de către sau la
ordinul unui medic sau dentist.

 Prezentare